스메그글루티드는 천연 인간 글루카곤-유사 펩타이드-1과 94% 아미노산 서열 상동성을 갖는 장기간 작용하는-글루카곤-유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP{8}}1RA)입니다. 여섯 번째로 시판된 GLP-1RA와 세 번째 주 1회 지속형 제제로, 주로 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 사용됩니다.
이 약품은 2017년 12월 미국에서 시판 승인을 받았으며 이후 50개 이상의 국가와 지역에서 사용되었습니다. 2021년 4월 중국에서 승인되었습니다. GLP-1 수용체를 활성화하여 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 방출을 억제하며 반감기가 7일로 연장됩니다. 2024년 6월, 체중 감량 버전(상품명: Novogene)이 중국 본토에서 장기 체중 관리용으로 승인되었으며, 같은 해 11월에 공식 출시되었습니다. 2024년 1월, 경구용 스메글루타이드 정제가 중국에서 승인되어 중국 최초의 경구용 GLP{21}}1RA 약물이 되었습니다. 2024년 3월, 미국 FDA는 심혈관 질환이 있는 과체중 환자의 심혈관 사건 위험을 줄이기 위한 체중 감량 버전을 승인했습니다.{24}} 2025년 7월, 중국에서는 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 신부전 및 사망 위험을 줄일 수 있는 세마글루타이드에 대한 새로운 적응증이 승인되었습니다. 위장관 부작용 및 갑상선-관련 금기 사항이 사용 중에 발생할 수 있습니다. 2025년 현재 세마글루타이드 주사제와 정제는 노보노디스크(Novo Nordisk)에서 제조되고 있다. 체중 감량 버전은 의료 보험이 적용되지 않으며 처방전이 필요합니다. 12월 23일, 미국 규제 기관이 최초의 GLP-1 경구용 체중 감량 정제를 승인했다고 발표되었습니다. 2026년 4월 25일 기준으로 세마글루타이드의 핵심 화합물에 대한 특허가 한 달여 전에 만료되었으며, 국내에서 생산된 세마글루타이드가 아직 중국에서 승인되지 않았습니다.
