초점을 맞춘 펩티드: 신약 발견에서 상업적 공급까지
 

Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd.는 펩타이드 생산 분야에서 20년 이상의 경험을 보유한 중국의 하이{2}}기술 회사입니다. 우리는 글로벌 제약 회사, 생명 공학 회사 및 주요 연구 기관을 위해 밀리그램의 연구 펩타이드부터 수백 킬로그램의 상업용 약물 펩타이드 API(API)에 이르기까지 엔드{5}}투 엔드 솔루션을 제공합니다.

우리는 복잡한 화학적 변형, 공정 확장의 불확실성-, 상업적 공급의 신뢰성 등 펩타이드 약물 개발의 핵심 과제를 깊이 이해하고 있습니다. 이를 위해 우리는 엄격한 전문 지식과 산업 생산 능력을 결합하여 귀하의 프로젝트가 개념에서 임상, 그리고 궁극적으로 환자에게 더 빠르고 일관되게 진행될 수 있도록 하는 고체-상 및 액체{3}}상 합성 플랫폼을 구축했습니다.

Overview of Science-peptide Peptide synthesisCDMOGMP production capabilities V2

 

Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd를 선택하는 이유는 무엇입니까?

혁신가들이 신뢰하는 검증된 전문성

 

펩타이드 화학 및 제조 공정을 다루는 28개의 특허.

신경과학, 종양학, 심혈관 및 면역학 등 최첨단 연구 분야를 포괄하는 6,000개 이상의 카탈로그 펩타이드를 제공합니다.{2}}
노화 방지, 항-알레르기, 보습, 미백, 모발 성장과 같은 기능성 응용 분야를 포괄하는 158개 이상의 화장품용 펩타이드입니다.

우리는 세계 10대 제약회사 중 하나인 GSK R&D 센터의 펩타이드 프로젝트와 신흥 생명공학 기업의 펩타이드 프로젝트를 수행해왔습니다.

He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) 중국의 주요 대학인 상하이 교통대학교에서 과학적 혁신을 지원합니다.

검색부터 출시까지 전체{0}}프로세스 서비스

 
  • CRO 서비스: 맞춤형 합성, 200개 이상의 화학적 변형(비오틴, 형광 라벨링, 폴리에틸렌 글리콜화, 인산화, 글리코실화, 스테이플 펩타이드 등)을 지원합니다.
  • CDMO 솔루션: 프로세스 개발 및 최적화부터 GMP-준수 임상 샘플 생산까지 제공합니다(-IND 사전 단계부터 임상 3상 단계까지 포함).
  • CMO/API 생산: 시판되는 10개 이상의 펩타이드 API(예: Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix 등)에 대한 상업적 규모의 생산 능력.

모든 단계에 뿌리를 둔 우수한 품질

 
  • 엄격한 품질 관리: CRO 펩타이드는 질량 분석법(MS), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 세부 COA 보고서를 통해 완전한 특성 분석을 제공할 수 있습니다.
  • 펩타이드 함량 테스트, 펩타이드 서열 분석, 잔류 용매, 내독소, 박테리아 및 기타 품질 테스트도 가능합니다.
  • 독립적인 전용 시설: R&D 센터(1200m2), GMP 표준 CDMO 파일럿 공장(4800m2), cGMP API 공장(10에이커), 다양한 단계의 펩타이드 프로젝트에 대한 전문 서비스 제공.
  • 규정 준수 시스템: 국제 ISO 인증, 감사 요구 사항에 따른 문서화 시스템, 글로벌 등록 및 선언 지원.
  • 공급망 보안: 공급 연속성을 보장하기 위해 이중-소스 조달 전략과 주요 자재의 전략적 비축을 구현합니다.

 

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우리의 핵심 역량 개요

 

 

서비스 부문 서비스 범위 주요 장점
맞춤형 펩타이드 CRO 2-189 아미노산 200+ 변형
- 밀리그램에서 킬로그램으로 - 빠른 배송: 대부분의 주문에 대해 영업일 기준 5~15일
- 어려운 문제 해결: 다중 이황화 결합, 긴 소수성 펩타이드, 복잡한 고리화
- 원-수정: 라벨링, 연결, 번역 후 수정 모방, 비천연 아미노산 도입-

 

프로세스 개발 및 CDMO 경로 탐색 및 최적화{0}}그램에서 킬로그램으로 확장
- GMP-준수 제조 - 원활한 기술 이전: 실험실 공정에서 GMP 제조로 성공적으로 이전한 광범위한 경험
- 견고한 프로세스: 고순도, 안정적인 수율 및 배치 간 우수한 재현성
- 등록 지원: 미국 FDA/유럽 EMA 제출 요건을 충족하는 문서 제공

상업용 API 생산 cGMP 기준, 100kg 생산규모


제품 수명주기 관리
- 글로벌 물류 지원 - 성숙한 프로세스: 판매되는 API에 대해 10개 이상의 검증된 프로세스
- 완벽한 품질 시스템: 변경 관리, 편차 관리, 안정성 연구.
- 안정적인 공급: 상용화된 제품의 안정적인 공급을 보장하는 전용 생산 라인
우리 시설 : 각 단계에 맞는 맞춤형

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생산 이미지

 

정화

 

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동결건조-

 

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분석 및 테스트

 

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합성

 

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연구개발센터

 

 

높은 처리량-병렬 합성 플랫폼
신속한 프로토타이핑 및 스크리닝 지원
분석 방법 개발 및 검증

GMP 파일럿 및 임상 공급 기반
4개의 독립적인 GMP- 준수 생산 라인
프로세스 개발을 위한 QbD(Quality by Design) 개념
임상 1~3상 재료 공급

cGMP 상용 API 제조 현장
ICH 가이드라인을 완벽하게 준수합니다.
자동화된 대규모-규모 고체-상 및 액체{2}}상 합성
완벽한 품질 관리 실험실 및 보관 시스템

Core Competencies and Industry Recognition

 

과학 선택의 가치-펩타이드

우리는 단순한 펩타이드 제조업체가 아니라 귀하의 프로젝트 성공을 가능하게 하는 원동력입니다.

과학자들의 협력 파트너

각 프로젝트는 귀하의 R&D 목표를 이해하고 전문적인 조언을 제공하는 전문 프로젝트 관리자가 주도합니다.

투명하고 효율적인 커뮤니케이션

정기적인 프로젝트 업데이트, 공개 데이터 공유, 시간대에 따른 신속한 대응 지원.

선제적인 위험 관리

프로세스 증폭에 대한 잠재적인 문제를 조기에 식별하고 이를 해결하기 위한 전략을 개발합니다.

견고한 지적재산권 보호

엄격한 기밀 유지 계약이 시행되고 안전한 데이터 관리 시스템이 활용됩니다.

 

우리의 인증서

 

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펩타이드 프로그램을 가속화할 준비가 되셨나요?

필요한 것은 무엇이든:
복잡한 변형이 포함된 고순도-연구 등급-펩타이드
신약후보물질 공정개발 서비스
GMP-를 준수하는 임상 시험용 약물 생산
시판되는 펩타이드 API의 안정적인 상업적 공급
우리는 전달할 수 있는 전문성과 역량을 갖추고 있습니다.